Limulus amebocyte lysate (LAL) vel Tachypleus tridentatus lysatus (TAL) est extractum aqueum cellulis sanguineis ex cancro SOLEA.
Et endotoxins sunt moleculae hydrophobicae quae partem lipopolysaccharidis complexi sunt, quae maxime membranam externam gram-negativam bacteria formant.Parentales fructus cum pyrogenis inquinati ad graves consectarias ducere possunt sicut febris, concussio, defectus organi, vel etiam mors.
LAL/TAL reagens agere cum endotoxino et lipopolysaccharide bacterial (LPS).LAL endotoxin facultas ligandi et concretionis est quae facit eam tam inaestimabilem nostrae industriae pharmaceuticae.Quam ob rem gerens LAL/TAL adhiberi potuit ad endotoxin bacterial detegendum vel quantitare.
Ante inventionem LAL/TAL adhiberi posse endotoxins bacterial test, lepores adhibentur ad deprehendendas endotoxinos in pharmaceuticis productis.Comparatus cum RPT, BET cum LAL/TAL gerens celer et efficax est, et popularis modus est facere dynamicam vigilantiam endotoxin in intentione pharmaceuticae industriae, et sic porro.
gel concretum endotoxin test incassum, Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test, vel Lyophilised Amebocyte Lysate (LAL) usus est methodus late usus cognoscendi et quantitatis endotoxorum in variis fructibus, praesertim in artificiis pharmaceuticis et medicinis industriis.Necessaria censetur solutio in campo detectionis endotoxin propter eius efficaciam et acceptationem moderantibus.
Testis LAL innititur principio quod cellulae sanguineae cancrorum soleae (Limulus polyphemus vel Tachypleus tridentatus) continent concretionem quae cum endotoxinis bacterial reflectit, inde in formatione concreti gel-simi.Haec reactio valde sensibilis et specifica est ad endotoxin, quae sunt toxici componentes membranae exterioris bacteria gram-negativae.
Plures rationes sunt cur endotoxin test primordium gel concretum necessarium censetur solutionem in endotoxin detectionis:
1. De acceptatione regulatoria: LAL test agnoscitur et accipitur ab auctoritatibus moderantibus sicut Pharmacopeia Americae Foederatae (USP) et Pharmacopoeia Europaea (EP) ut norma methodi probandi endotoxin.Obsequium cum his ordinationibus mandatum est ad salutem et qualitatem rei pharmaceuticae procurandam.
2. Sensibilitas et Specificatio: LAL test sensitivum altum habet, permittens ad detectionem gradus endotoxinorum infimi.endotoxin concentuum deprehendere potest tam humilis quam 0.01 endotoxin per milliliter unitates (EU/mL).Testi proprietas efficit ut endotoxins imprimis detegat ac minimizet eventus falsi-positivos.
3. Cost-efficacia: endotoxin test primordium gel concretum plerumque consideratur solutione oeconomica comparata ad modos alternativos sicut pertentat chromogenicum vel turbidimetricam.Pauciores regentes et apparatum requirit, reducendo altiore experimenta gratuita.Accedit, promptitudo reorum LAL normatum in foro aptam facit ad officinas ad experimentum faciendum.
4. Industry Standard: LAL test in pharmaceuticis et medicinis industriis in machinatione pharmaceutica et methodo detectionis endotoxin late adhibita est.Est pars integralis qualitatis processuum temperantiae in fabricandis productis pharmaceuticis et medicinis machinis, ut obsequium cum regulatory requisitis.
Sed dignum est animadvertere endotoxinum testi gel concretum habere limitationes, ut impedimentum a quibusdam substantiis et potentia ad eventum falsum-positivum vel falsum-negativum.In casibus specificis, modi alternativae, sicut pertentationes chromogenicas vel turbidimetricas, adhiberi possunt ad complendas vel convalidationes proventus ex test LAL consecuti.
Post tempus: Apr-29-2019
